Demberg Pharma Solutions a été nominée dans le top 10 des compagnies de consultation en 2022 au Canada.
Solutions stratégiques en qualité et conformité pour les sciences de la vie
Accompagnement personnalisé pour optimiser vos processus, assurer votre conformité réglementaire et soutenir votre croissance durable.
Chez Demberg Pharmasolutions (DPS), nous créons de la valeur en développant et en soutenant des systèmes de qualité stratégiques et évolutifs. Nous croyons en l’importance d’un partenariat solide entre la Qualité et les Affaires, garantissant une intégration fluide qui favorise l’efficacité et la conformité. DPS propose des solutions sur mesure pour améliorer la performance des processus et l’excellence opérationnelle.
Nos stratégies innovantes optimisent les processus tout en positionnant la division Qualité comme un partenaire clé des Opérations, du Développement des affaires et du Service client. Cette approche favorise une culture d’entreprise à la fois axée sur le client et sur la qualité, assurant ainsi un succès durable.
Chez DPS, notre mission est de combler l’écart entre la Qualité et les Affaires en alignant la conformité, les objectifs d’entreprise, les stratégies de marché et les besoins des clients. Nous nous engageons à fournir des solutions personnalisées qui améliorent l’efficacité opérationnelle et favorisent une croissance à long terme.
Notre expertise couvre l’ensemble des secteurs des sciences de la vie.
Nous offrons un accompagnement complet pour une large gamme de produits tel que :
- Produits Pharmaceutiques
- Produits en investigation dans les essais cliniques
- Vaccins
- Instruments Médicaux
- Produits Cosmétiques
- Produits Santé Naturels
- Cannabis
Accompagnement expert dans les environnements réglementaires complexes
DPS travail dans les environnements réglementaires tels que :
- BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication (Canada, États-Unis)
- BPC – Bonne Pratiques Cliniques
- EudraLex - l’ensemble de règles et réglementations régissant les médicaments dans l'Union Européenne
- ISO – Organisation internationale de normalisation
- NIOSH – Institut national pour la sécurité et la santé au travail aux États-Unis
Nous vous accompagnons tout au long de vos démarches d’accréditation, d’inspection et d’approbation auprès des organismes réglementaires suivants :
- Santé Canada au Canada;
- La Food and Drug Administration (FDA)
- L’European Medicines Agency (EMA)
- Heads of Medicines Agencies (HMA)
De plus, nous accompagnons les entreprises impliquées dans la culture, la production et la commercialisation de divers types de produits à base de cannabis. Nous mettons en place un système de qualité conforme au Guide des Bonnes Pratiques de Production (BPP) pour le cannabis ainsi qu’aux Règlements sur le cannabis DORS/2018-144, garantissant la qualité des produits et la conformité de l’entreprise aux normes en vigueur.
Compte tenu de la complexité de la légalisation du cannabis, de nombreuses organisations et entreprises souhaitant se lancer dans la production ou la distribution de cannabis et de ses dérivés rencontrent d’importants défis réglementaires. Un accompagnement personnalisé est souvent essentiel pour naviguer efficacement dans ce cadre en constante évolution. À la suite d’une analyse approfondie des réglementations et du processus d’accréditation réalisée par DPS, nous offrons un accompagnement expert aux entreprises souhaitant intégrer ce marché.
Notre expertise c'est votre avantage stratégique
Qualité et conformité
Notre connaissance approfondie et expertise dans les meilleures pratiques en Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Systèmes Qualité et Conformité aux Règlementations, de même que notre vaste expérience auprès des Autorités Réglementaires font de nous un candidat parfait pour assurer la qualité et la conformité de vos produits et systèmes opérationnelles.
Partenariats Stratégiques
Chez DPS, nous plaçons le partenariat au cœur de notre approche. En collaborant étroitement avec nos clients, nous analysons en profondeur leurs besoins afin de leur proposer un accompagnement sur mesure et des conseils stratégiques adaptés. Grâce à notre vaste réseau de spécialistes aux expertises complémentaires, nous offrons des solutions intégrées et performantes. Nos services incluent notamment la gestion de projets et le conseil en conception et optimisation d’environnements réglementés dans le secteur des Sciences de la Vie.
Efficacité des processus
Nous vous accompagnons dans la mise en place et l’optimisation de vos processus opérationnels en effectuant une analyse approfondie et en offrant des solutions concrètes visant à prévenir ou minimiser des pertes liées à la non-conformité des produits ou procédés. De plus, DPS vous offre un accompagnement dédié à la formation et à l’amélioration continue de la conformité aux BPF ainsi qu’au développement d’une culture qualité.
Culture holistique axée sur la qualité
Nous privilégions une approche holistique qui prend en compte les besoins spécifiques de chaque département tout en restant alignée sur les objectifs globaux de l’entreprise, avec un fort accent sur la culture de la qualité. Notre engagement à développer des partenariats solides et axés sur les résultats garantit que votre culture d’entreprise favorise l’excellence grâce à un service client exceptionnel, tant à l’interne qu’à l’externe.
Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie en gestion de la qualité et de la conformité dans un environnement réglementé, DPS est idéalement positionné pour vous fournir un soutien professionnel et solide dans toutes les situations.
Qu’il s’agisse d’une urgence ou d’une situation quotidienne, DPS s’engage à alléger votre charge.
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